Виндзорские рамки — это новое соглашение, которое призвано обеспечить непрерывность и стабильность поставок лекарственных средств в Северной Ирландии после Brexit. Это сложная и важная тема, которая влияет на здоровье и благополучие миллионов людей. В этом блоге мы объясним, что такое Виндзорские рамки, почему они важны и как Jekson Vision может помочь Вам соответствовать их требованиям.
Что такое Виндзорские рамки?
Виндзорские рамки устанавливают долгосрочные договоренности о поставках лекарств в Северную Ирландию. Она обеспечит возможность одобрения и лицензирования лекарств на общебританской основе Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) и предусматривает отмену требований Директивы Европейского Союза (ЕС) по фальсифицированным лекарственным средствам (FMD) для лекарств, продаваемых и поставляемых в Северную Ирландию. FMD — это свод правил, направленных на предотвращение попадания на рынок ЕС поддельных или фальсифицированных лекарств. Он требует, чтобы лекарства имели уникальные идентификаторы и признаки несанкционированного вскрытия упаковки, а также проверялись и списывались в каждом звене цепочки поставок. Однако, согласно Северо-Ирландскому протоколу, который является частью сделки по Brexit, Северная Ирландия остается в соответствии с некоторыми правилами ЕС, включая FMD. Это означает, что лекарства, поставляемые в Северную Ирландию, должны будут соответствовать нормам как Великобритании, так и ЕС, что может привести к путанице, дублированию и задержкам. Чтобы избежать подобной ситуации, Виндзорские рамки позволяют лекарствам, поставляемым в Северную Ирландию, следовать только британским правилам, при условии, что они помечены как «только для Великобритании». Это означает, что на их упаковке не должны присутствовать признаки ящура, но они также не могут быть экспортированы или проданы в любую другую страну ЕС.
Почему Виндзорские рамки имеют значение?
Виндзорские рамки — это значительное событие, которое имеет последствия как для пациентов, так и для бизнеса в Северной Ирландии. Для пациентов это означает, что они смогут продолжать получать доступ к безопасным и эффективным лекарствам без перебоев и дефицита. Для предприятий это означает, что они смогут избежать затрат и сложностей, связанных с соблюдением двух различных режимов регулирования. Однако Виндзорские рамки также связаны с некоторыми проблемами и обязанностями. Например, компаниям необходимо убедиться, что их лекарства четко маркированы как «только для Великобритании» и что они не пересекают границу с другими странами ЕС. Для этого необходимы точные и надежные решения для отслеживания и контроля, позволяющие проверить идентичность, происхождение и назначение каждой упаковки лекарств.
Как Jekson Vision может помочь Вам?
Jekson Vision — ведущий поставщик решений по отслеживанию и контролю зрения для фармацевтической промышленности. Мы обладаем обширным опытом и знаниями, помогающими нашим клиентам соответствовать самым высоким стандартам качества, безопасности и нормативно-правового соответствия на их рынках. Мы предлагаем ряд решений, которые помогут Вам соответствовать требованиям Виндзорских рамок, таких как:
- Системы печати и проверки этикеток, которые могут печатать этикетки «Только для Великобритании» на упаковках Ваших лекарств и проверять их правильность и разборчивость. У нас есть как онлайн, так и офлайн решения для этого.
- Системы отслеживания, которые могут генерировать уникальные серийные номера для Ваших упаковок с лекарствами и регистрировать их перемещение по цепочке поставок.
- Системы визуального контроля, которые могут проверить Ваши упаковки с лекарствами на наличие дефектов, повреждений или фальсификации.
- Системы управления данными , которые могут хранить и управлять всеми данными в облаке, связанными с Вашими пакетами лекарств, а также предоставлять отчеты и аналитику.
С помощью решений Jekson Vision Вы можете гарантировать, что Ваши лекарства правильно маркированы, отслежены, прослежены и проверены в соответствии с правилами Виндзорских рамок. Вы также сможете снизить риски ошибок, мошенничества или штрафов, которые могут повредить Вашей репутации или прибыльности. Если Вы хотите узнать больше о том, как Jekson Vision может помочь Вам соответствовать требованиям Windsor Framework, пожалуйста, свяжитесь с нами сегодня по адресу marketing@jeksonvision.com. Мы будем рады обсудить Ваши потребности и предложить Вам индивидуальное решение!
