Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики является основным регулирующим органом, отвечающим за надзор за сектором здравоохранения, включая регулирование фармацевтической продукции. В Азербайджане наблюдается постоянный рост спроса на высококачественные лекарства и медицинские товары. Фармацевтические продукты, продаваемые в Азербайджане, должны соответствовать особым требованиям к маркировке и упаковке, чтобы обеспечить доступ медицинских работников и пациентов к точной и полной информации о продукте.
Спецификация штрихкодирования и маркировки:
Указ Президента Азербайджанской Республики о применении Закона Азербайджанской Республики от 24 июля 2023 года гласит, что Сериализация на логистических единицах является обязательной. В настоящее время в руководстве не прописаны требования по агрегации, т.е. сопоставлению родительских и дочерних элементов между иерархиями упаковок. Положения об агрегации не являются обязательными, но ожидаются. Азербайджан также внедряет Систему отслеживания и мониторинга лекарственных средств (DTMS) для контроля фармацевтического процесса в режиме реального времени. DTMS начнет работу с психотропными и высокоэффективными препаратами в июне 2024 года, а затем распространится и на другие лекарства.
Символика — GS1 2D DataMatrix.
DVTIS (Система преследования и отслеживания наркотиков) — система отслеживания:
Система отслеживания и слежения за лекарственными средствами» на территории страны, как одно из основных понятий, упоминается в Законе Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах». Стремясь значительно повысить прослеживаемость и безопасность лекарственных средств по всей стране, Азербайджанская Республика собирается запустить национальную систему отслеживания лекарств DVTIS(Система преследования и отслеживания лекарств), которая, как ожидается, начнет функционировать в 2024 году. На начальном этапе основное внимание будет уделено мониторингу психотропных препаратов и сильнодействующих лекарств. Начиная с 1 июня 2024 года, мониторинг в режиме реального времени будет распространяться и на другие лекарственные средства, включая:
- Склады отечественных производителей,
- Оптовые фармацевтические предприятия,
- Медицинские учреждения
- Аптеки
Заинтересованные стороны/пользователи/операторы системы отслеживания могут войти в систему, используя предоставленные учетные данные, где можно контролировать электронное отслеживание лекарств. Руководство для экспертов в видеоформате доступно на сайте регулятора — https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/ Департамент отслеживания и трассировки лекарственных средств функционирует как структурное подразделение публично-правового образования «Аналитический экспертный центр» Министерства здравоохранения.
Jekson о регулировании Азербайджана -.
Reetrak (L3) — это решение для отслеживания, предназначенное для борьбы с подделками и несанкционированным распространением продукции. Reetrak беспрепятственно обменивается информацией между различными IT-системами и оборудованием, участвующим в процессах сериализации и агрегации. Reetrak необходим для работы на уровне предприятия, поэтому он отвечает за предоставление данных от уровня завода до уровня предприятия. Высокотехнологичные технологии для сериализации и агрегации, решения для визуального контроля и проверки штрих-кодов играют центральную роль в борьбе с контрафактом и обеспечивают соответствие нормативным требованиям NMRA. ReeTrak от Jekson поможет владельцам/производителям брендов соответствовать нормативным требованиям по всему миру, в первую очередь поддерживая отраслевые стандарты и лучшие практики. ReeSource (L4) от Jekson — это комплексное решение на базе SaaS, которое позволяет всем участникам фармацевтической цепочки поставок соответствовать большинству мировых фармацевтических норм. Ключевые особенности ReeSource в бизнес-операциях —
- Сериализация продуктов и хранилище серийных номеров
- Хранилище EPCIS и протокол связи EPCIS
- Видимость цепочки поставок из конца в конец
- Облачное решение для складского хранения
- Подлинность продукта (видимость для конечного потребителя)
- Удобные программы
Дополнительный релевантный ресурс — веб-адрес (ссылка) для доступа к «Системе отслеживания лекарственных средств»:
https://dvtis.e-health.gov.az/account/login
Как система отслеживания и контроля лекарственных средств используется в розничной торговле фармацевтическими и медицинскими учреждениями? https://youtu.be/_vPGBf1bmfw
