Закон о безопасности цепи поставок лекарств (DSCSA) предписывает усилить меры по отслеживанию и безопасности рецептурных лекарств в США. Важнейшим компонентом этого закона является служба Verification Router Service (VRS), которая играет ключевую роль в обеспечении соответствия требованиям.
Генезис DSCSA и VRS
DSCSA был принят в 2013 году с поэтапным подходом к реализации. Последний этап, требующий создания безопасной, электронной и совместимой системы проверки рецептурных лекарств, вступил в силу 27 ноября 2023 года. Эта система крайне важна для отслеживания лекарств на уровне упаковки и направлена на защиту цепочки поставок от поддельных и несанкционированных продуктов.
Почему VRS?
VRS — это ответ на потребность в эффективном и стандартизированном методе проверки подлинности возвращенных лекарств, пригодных для продажи. По оценкам, ежегодно в США возвращается около 60 миллионов упаковок, пригодных для продажи, что составляет примерно 2-3% от общего объема продаж. Без надежной системы проверки эти возвраты могут привести к значительным финансовым потерям, нереализованным препаратам и даже штрафам со стороны FDA.
Преимущества VRS
Преимущества внедрения ДМС многообразны:
- Повышенная безопасность: VRS гарантирует, что только аутентифицированные, безопасные и соответствующие требованиям лекарства снова попадут в цепочку поставок.
- Операционная эффективность: Она упрощает процесс проверки возвращаемых лекарств, экономя время и сокращая количество ошибок.
- Соответствие нормативным требованиям: VRS помогает соответствовать строгим требованиям DSCSA, избегая потенциальных штрафов и юридических проблем.
- Безопасность потребителей: Предотвращая попадание на рынок поддельных лекарств, VRS защищает здоровье потребителей.
Полностью протестировано с поставщиком VRS в отрасли
Рабочая группа HDA VRS
Интероперабельность достигается между поставщиками услуг с помощью мелких и масштабных усилий, координируемых Рабочей группой VRS Альянса по дистрибуции в здравоохранении (HDA). Первые усилия по интеграции верифицируемых учетных данных ATP начались летом 2022 года на базе стандарта GS1 Lightweight Messaging Standard (LVMS) Release (R)1.2. В настоящее время многие поставщики решений перешли на версию GS1 LVMS R1.3 и успешно протестировали свои интеграции с ATP Verifiable Credential; версия LVMS R1.2 была снята с производства.
- Полностью протестирован в соответствии с последними спецификациями HDA
- Связь со всеми поставщиками VRS
- Полная интеграция с поставщиками цифровых кошельков
OCI тесно сотрудничает с HDA, чтобы поддерживать эту таблицу в актуальном состоянии. Возможно, есть поставщики СДО, которые сотрудничают в рамках мероприятий, проводимых HDA, и/или соответствуют спецификациям OCI, но не указаны здесь.
Вклад Jekson Vision
Компания Jekson Vision, мировой лидер в области прослеживаемости, предлагает комплексные решения для удовлетворения требований DSCSA.
Их услуги включают:
- Взаимозаменяемые системы: Jekson Vision предлагает системы, которые могут отслеживать рецептурные препараты в электронном виде на уровне упаковки, обеспечивая полное соответствие требованиям DSCSA.
- Управление информацией о транзакциях: Они предлагают решения для электронной подачи информации о транзакциях и выписок, что является важнейшим аспектом DSCSA.
- Системы быстрого реагирования: Системы Jekson Vision разработаны таким образом, чтобы оперативно реагировать на запросы информации о транзакциях, что соответствует требованиям DSCSA по проведению быстрых расследований.
Внедрение СДО в фармацевтической промышленности знаменует собой значительный шаг на пути к более безопасной и прозрачной цепочке поставок лекарств. При нашей поддержке отрасль сможет уверенно решать задачи, поставленные DSCSA, и защищать потребителей от опасностей, связанных с поддельными лекарствами. По мере того, как мы будем двигаться вперед, роль СДО будет становиться все более важной в поддержании целостности цепочки поставок лекарств«. Чтобы узнать больше об этом, напишите нам на marketing@jeksonvision.com или напишите нам в WhatsApp по телефону +91 9328233954.
