Страны Центральной Азии — Россия, Казахстан и Узбекистан — стоят на перекрестке строгих правил и развивающихся технологий. Появление систем отслеживания, направленных на обеспечение подлинности продукции и охрану здоровья населения, стало важным для этих стран. Здесь мы рассказываем о сложной паутине нормативных актов, регулирующих сериализацию и прослеживаемость в России, Казахстане и Узбекистане, проливая свет на то, как предприятия должны ориентироваться, чтобы процветать на этих рынках.
Императив отслеживания и трассировки: За пределами соответствия
Системы отслеживания и контроля вышли за рамки своей первоначальной цели — соответствия нормативным требованиям. Сегодня они служат опорой прозрачности, эффективности и безопасности потребителей. Обеспечивая точный контроль продукции на протяжении всей цепочки поставок, эти системы не только отвечают требованиям законодательства, но и обеспечивают доверие потребителей и операционное совершенство.
Россия: Честный Знак и борьба с контрафактом
В основе российской системы отслеживания лежит Честный Знак, что означает «честный значок», — централизованная платформа, предназначенная для борьбы с поддельными лекарствами. Принятое в декабре 2017 года законодательство обязывает сериализовать различные товары, включая фармацевтику, табак и алкоголь. В системе используется 44-символьный криптокод, обеспечивающий криптографическую защиту с помощью алгоритмов шифрования с открытым ключом. Основные цели — упростить контроль качества, предотвратить попадание на рынок контрафактной продукции, а также отслеживать динамику спроса и предложения. Поэтапное внедрение в России, начатое в 2019 году и завершающееся к 2024 году, требует соблюдения требований от каждого дистрибьютора и производителя в цепочке поставок фармацевтической продукции. Несоблюдение этих требований чревато серьезными последствиями, включая значительные штрафы и конфискацию продукции. В этой ситуации понимание тонкостей Честного Знака необходимо для всех участников отрасли, от производителей до дистрибьюторов. Поэтапное внедрение закона началось в 2019 году, при этом сроки сериализации в разных отраслях различны. К числу значимых сроков относятся:
Ключевые даты, на которые следует обратить внимание:
- By 1 ноября 2023 г.Импортеры обязаны агрегировать свои товары и передавать данные об агрегации в систему Честный Знак.
- By 1 марта 2024 года, заинтересованные стороны обязаны направлять в систему возвраты своих товаров и изымать из оборота подозрительные предметы.
- Начало 1 января 2021 г, на несериализованные товары легкой промышленности будет наложен запрет.
Правительство ввело штрафы и наказания для тех, кто не выполняет эти требования.
Казахстан: IS MPT и борьба с контрафактными лекарствами
Казахстан, как и соседние страны, сталкивается с проблемой борьбы с поддельными лекарствами. Система прослеживаемости IS MPT, которая должна быть полностью введена в действие к 2025 году, предписывает сериализацию фармацевтической продукции. Сроки жесткие: до 1 июля 2024 г. необходимо промаркировать 100% лекарств, а к 1 июля 2025 г. сериализация должна охватывать как рецептурные, так и безрецептурные препараты. Процесс сериализации включает в себя 14-значный код продукта (GTIN), 13-символьный рандомизированный серийный номер, 4-символьный ключ проверки и 44-символьный код проверки. Эти коды — не просто нормативные требования; это спасательные круги, обеспечивающие прозрачное перемещение лекарств по цепочке поставок. Внедряя сериализацию, Казахстан стремится создать прозрачную цепочку поставок, предотвратить нехватку лекарств и исключить из оборота поддельные препараты.
Ключевые даты, на которые следует обратить внимание:
Согласно самой последней информации, график внедрения сериализации и агрегации выглядит следующим образом:
- До 1 июля 2024 г. — Обязательная маркировка 100% лекарств.
- С сайта 1 июля 2024 г. — Сериализация лекарств, закупаемых одним дистрибьютором (для государственных закупок — около 40%).
- С сайта 1 января 2025 г. — Лекарства, отпускаемые по рецепту (около 30%), должны отслеживаться и маркироваться.
- С сайта 1 июля 2025 г. — Сериализация лекарств, отпускаемых без рецепта (около 30%).
Эти сроки являются важнейшими вехами, указывающими на конкретные проценты и категории препаратов, которые должны соответствовать требованиям на каждом этапе.
Узбекистан: Прозрачность и подотчетность
Узбекистан с его 36 миллионами жителей вступил на аналогичный путь. Программа сериализации, являющаяся частью правительственной инициативы по борьбе с поддельными и нелегальными лекарствами, достигла своей заключительной фазы в 2023 году. Для компаний, работающих в Узбекистане, соблюдение требований — это не только следование нормам, но и обеспечение прозрачности и подотчетности. Для компаний со сложными информационными системами интеграция решений со специальными дополнениями стала настоятельной необходимостью. Стремление Узбекистана к сериализации отражает более широкую глобальную тенденцию — тенденцию сближения технологий и регулирования для обеспечения подлинности и безопасности фармацевтической продукции.
Ключевые даты, на которые следует обратить внимание:
Ниже перечислены сроки, которые следует учитывать для Системы прослеживаемости фармацевтической продукции Узбекистана:
- 1 сентября 2022 г.: Начало цифровой маркировки лекарств, распространяемых в Узбекистане
- 1 ноября 2022 года: Включение продуктов с первичной упаковкой, а также медицинских и сельскохозяйственных товаров
- 1 января 2023 года: Внедрение системы прослеживаемости для маркированных лекарств и расширение ее до охвата 60% лекарств
- 1 апреля 2023 года: Расширение системы прослеживаемости до 80% лекарств, производимых и импортируемых в страну
Кроме того, правительство объявило о проведении пилотного проекта по отслеживанию, который должен был продлиться с января 2023 года по июнь 2023 года.
Jekson Vision: Ваш надежный партнер в области решений для сериализации
Перед лицом требований к отслеживанию в России, Казахстане и Узбекистане Jekson Vision становится нитью, связывающей соблюдение нормативных требований, эффективность и инновации. Наш опыт предоставления передовых решений в области отслеживания превращает простые нормативные требования в стратегические преимущества. Благодаря передовым технологиям сериализации, отслеживанию в режиме реального времени, бесшовной интеграции и надежным возможностям анализа данных наши системы не только обеспечивают соответствие нормативным требованиям, но и дают Вашим товарам конкурентное преимущество. Помимо технологий, мы предлагаем всестороннее обучение и поддержку, позволяя Вашим сотрудникам эффективно ориентироваться в этих сложных ландшафтах. Наши современные решения по сериализации не только обеспечивают соответствие требованиям Chestny ZNAK, IS MPT и других глобальных стандартов отслеживания, но и поднимают Ваши операции на беспрецедентный уровень эффективности и прозрачности. Выбирая Jekson Vision, Вы инвестируете не просто в решение; Вы инвестируете в душевное спокойствие. Наши специализированные системы сериализации не только отвечают нормативным требованиям, но и расширяют возможности Вашего бизнеса, обеспечивая оперативную информацию, мониторинг в реальном времени и надежную аналитику данных. Поскольку Центральная Азия вступает в эру, определяемую прозрачными цепочками поставок и безопасными фармацевтическими препаратами, Jekson Vision — Ваш надежный партнер, который поможет Вам построить будущее, где каждый продукт отслеживается, каждая сделка прозрачна, а каждый потребитель уверен в подлинности потребляемых им лекарств. Примите будущее сериализации вместе с Jekson Vision — там, где инновации сочетаются с соблюдением норм, а доверие — с технологиями.
Для получения более подробной информации свяжитесь с нами по адресу marketing@jeksonvision.com или WhatsApp: +91 9328233954.
