Фармацевтическая отрасль Индии готовится к значительным изменениям в сфере регулирования после введения 18 января 2022 г. Министерством здравоохранения и благосостояния семьи Правительства Индии Закона о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах 2022. Этот закон обязывает фармацевтические компании, производящие 300 определенных препаратов, соблюдать ряд 11 критериев, направленных на повышение безопасности и прослеживаемости лекарств. По мере приближения даты введения закона в действие — 1 августа 2023 года — фармацевтическим производителям крайне важно понять его последствия и принять необходимые меры для обеспечения соответствия. Самое время разобраться в важнейших аспектах Закона о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах 2022 года, понять его значение и выяснить, как фармацевтические компании могут выполнить его требования.
Что такое Закон о поправках к Закону о наркотиках 2022 года?
Закон о поправках к Закону о лекарствах 2022 года вводит ряд мер по усилению регулирования лекарственных средств и борьбе с подделками в Индии. Согласно этому закону, штрих-код или код быстрого реагирования (QR-код) необходимо печатать или наносить на этикетки первичной упаковки производителей лекарств. В тех случаях, когда на этикетке первичной упаковки недостаточно места, код может быть напечатан на этикетке вторичной упаковки. Эти коды хранят данные или информацию, которые можно легко проверить с помощью программного обеспечения, обеспечивая прослеживаемость и подлинность лекарств.
Зачем нам нужен Закон о поправках к Закону о наркотиках 2022 года?
Закон о поправках к Закону о лекарствах 2022 года имеет огромное значение для фармацевтической промышленности по нескольким веским причинам. Во-первых, он решает растущую проблему поддельных лекарств, гарантируя, что потребители получат подлинные и безопасные препараты. Благодаря внедрению технологий сериализации и отслеживания, закон позволяет эффективно контролировать цепочку поставок лекарств, от производства до распространения, сводя к минимуму риск попадания на рынок поддельных или некачественных препаратов. Это, в свою очередь, помогает защитить здоровье населения и укрепить репутацию фармацевтического сектора в Индии.
Требования к соответствию
Фармацевтические компании, на которые распространяется действие Закона о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах 2022 года, должны соответствовать ряду из 11 критериев, изложенных в законе. Для получения подробной информации о 300 препаратах и 11 критериях, указанных в Законе о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах 2022 года, пожалуйста, посетите наше подробное руководство здесь. Эти критерии охватывают различные аспекты, включая печать уникальных идентификационных кодов, ведение электронной системы учета, а также создание механизмов аутентификации и отслеживания. Соблюдение этих требований необходимо для того, чтобы фармацевтические компании могли продолжать производство и распространение указанных препаратов после 1 августа 2023 года.
Подготовка к 1 августа 2023 года
По мере приближения даты введения в действие Закона о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах 2022 года фармацевтические компании должны в приоритетном порядке подготовиться к его соблюдению. Очень важно оценить существующие процессы, выявить пробелы и внедрить подходящие решения по сериализации, чтобы соответствовать требованиям, изложенным в законе. Внедрение решений по сериализации и прослеживаемости не только повышает безопасность лекарств и целостность цепочки поставок, но и способствует общему росту и развитию фармацевтической промышленности в Индии.
Решение Jekson для сериализации в Индии
Перед лицом этих изменений в законодательстве компания Jekson Vision предлагает комплексное решение для сериализации в Индии, призванное помочь фармацевтическим компаниям выполнить требования Закона о внесении поправок в Закон о лекарственных средствах 2022 года. Наше решение объединяет передовые технологии сериализации с современными машинами для печати этикеток, обеспечивая беспрепятственную реализацию процессов сериализации. Благодаря возможности генерировать и печатать уникальные идентификационные коды, наше решение гарантирует, что каждая упаковка лекарства будет прослеживаться и аутентифицироваться на протяжении всей цепочки поставок. Помимо соответствия нормативным требованиям, решение Jekson для сериализации в Индии предлагает фармацевтическим компаниям ряд преимуществ. Оно упрощает процесс сериализации, сокращая количество ошибок, допускаемых вручную, и повышая эффективность работы. Сбор и анализ данных в режиме реального времени позволяет улучшить управление запасами, видимость цепочки поставок и аутентификацию продукции. Кроме того, наше решение является масштабируемым и адаптируемым, удовлетворяя разнообразные потребности фармацевтических производителей. Закон о внесении изменений в Закон о лекарственных средствах 2022 года знаменует собой важную веху в развитии индийской фармацевтической промышленности, устанавливая более высокие стандарты безопасности и прослеживаемости лекарственных средств. По мере приближения даты вступления закона в силу — 1 августа 2023 года — фармацевтические компании, производящие 300 определенных препаратов, должны подготовиться к выполнению требований закона по сериализации и прослеживаемости. Решение Jekson Vision для сериализации в Индии предлагает прочную и надежную платформу для обеспечения соответствия требованиям, одновременно обеспечивая операционную эффективность и улучшая видимость цепочки поставок. Используя технологии сериализации, фармацевтические производители могут гарантировать поставку безопасных и подлинных лекарств, укрепляя доверие потребителей и поддерживая высочайшие стандарты отрасли.
