Il Windsor Framework è un nuovo accordo che mira a garantire la continuità e la stabilità della fornitura di farmaci in Irlanda del Nord dopo la Brexit. Si tratta di un argomento complesso e importante che riguarda la salute e il benessere di milioni di persone. In questo post ti spiegheremo cos’è il Windsor Framework, perché è importante e come Jekson Vision può aiutarti a rispettare i suoi requisiti.
Cos’è il Windsor Framework?
Il Windsor Framework definisce gli accordi a lungo termine per la fornitura di farmaci in Irlanda del Nord. Garantirà che i farmaci possano essere approvati e autorizzati su base britannica dalla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) e prevede la disapplicazione dei requisiti della Falsified Medicines Directive (FMD) dell’Unione Europea (UE) per i farmaci commercializzati e forniti in Irlanda del Nord. La FMD è un insieme di norme che mira a impedire l’ingresso nel mercato dell’UE di medicinali contraffatti o falsificati. Richiede che i farmaci siano dotati di identificatori univoci e di elementi che ne evidenzino la manomissione sulle confezioni, nonché che siano verificati e disattivati in ogni punto della catena di fornitura. Tuttavia, in base al Protocollo dell’Irlanda del Nord, che fa parte dell’accordo sulla Brexit, l’Irlanda del Nord rimane allineata con alcune norme dell’UE, tra cui l’FMD. Ciò significa che i farmaci forniti in Irlanda del Nord dovrebbero essere conformi alle normative del Regno Unito e dell’UE, il che potrebbe creare confusione, duplicazioni e ritardi. Per evitare questa situazione, il Windsor Framework consente ai farmaci forniti in Irlanda del Nord di seguire solo le norme del Regno Unito, a patto che siano etichettati come “UK Only”. Ciò significa che non devono riportare le caratteristiche dell’FMD sulla confezione, ma non possono nemmeno essere esportati o venduti in altri paesi dell’UE.
Perché il Windsor Framework è importante?
Il Windsor Framework è uno sviluppo significativo che ha implicazioni sia per i pazienti che per le aziende dell’Irlanda del Nord. Per i pazienti, significa che potranno continuare ad avere accesso a farmaci sicuri ed efficaci senza interruzioni o carenze. Per le aziende, invece, significa poter evitare i costi e le complessità derivanti dalla conformità a due diversi regimi normativi. Tuttavia, il Windsor Framework comporta anche alcune sfide e responsabilità. Ad esempio, le aziende devono assicurarsi che i loro farmaci siano chiaramente etichettati come “UK Only” e che non attraversino il confine con altri paesi dell’UE. Ciò richiede soluzioni di tracciamento e ispezione visiva accurate e affidabili, in grado di verificare l’identità, l’origine e la destinazione di ogni confezione di medicinali.
Come può aiutarti Jekson Vision?
Jekson Vision è un fornitore leader di soluzioni di tracciabilità e ispezione visiva per l’industria farmaceutica. Abbiamo una vasta esperienza e competenza nell’aiutare i nostri clienti a soddisfare i più alti standard di qualità, sicurezza e conformità nei loro mercati. Offriamo una serie di soluzioni che possono aiutarti a soddisfare i requisiti del Windsor Framework, quali:
- Sistemi di stampa e verifica delle etichette in grado di stampare etichette “UK Only” sulle confezioni di medicinali e di verificarne la correttezza e la leggibilità. Disponiamo di soluzioni sia online che offline.
- Sistemi di tracciabilità e rintracciabilità in grado di generare numeri di serie univoci per le tue confezioni di medicinali e di registrarne gli spostamenti lungo la catena di fornitura.
- Sistemi di ispezione visiva in grado di controllare le confezioni di medicinali per verificare la presenza di eventuali difetti, danni o manomissioni.
- Sistemi di gestione dei dati in grado di archiviare e gestire tutti i dati sul cloud, relativi alle tue confezioni di medicinali, e di fornire report e analisi.
Con le soluzioni di Jekson Vision puoi assicurarti che i tuoi farmaci siano correttamente etichettati, tracciati, rintracciati e ispezionati secondo le regole del Windsor Framework. Puoi anche ridurre i rischi di errori, frodi o sanzioni che potrebbero danneggiare la tua reputazione o la tua redditività. Se vuoi saperne di più su come Jekson Vision può aiutarti a rispettare i requisiti del Windsor Framework, contattaci oggi stesso all’indirizzo marketing@jeksonvision.com. Saremo lieti di discutere le tue esigenze e di offrirti una soluzione su misura!
