Il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) impone una maggiore tracciabilità e misure di sicurezza per i farmaci da prescrizione negli Stati Uniti. Una componente fondamentale di questa legge è il Verification Router Service (VRS), che svolge un ruolo fondamentale nel garantire la conformità.
La genesi del DSCSA e del VRS
Il DSCSA è stato emanato nel 2013 con un approccio graduale all’attuazione. La fase finale, che richiede un sistema sicuro, elettronico e interoperabile per la verifica dei farmaci da prescrizione, è entrata in vigore il 27 novembre 2023. Questo sistema è fondamentale per tracciare i farmaci a livello di confezione e mira a salvaguardare la catena di approvvigionamento da prodotti contraffatti e non autorizzati.
Perché il VRS?
Il VRS risponde all’esigenza di un metodo efficiente e standardizzato per verificare l’autenticità dei farmaci resi vendibili. Si stima che ogni anno negli Stati Uniti vengano restituite circa 60 milioni di confezioni vendibili, pari a circa il 2-3% delle vendite totali. Senza un solido sistema di verifica, questi resi potrebbero comportare perdite finanziarie significative, farmaci invendibili e persino sanzioni da parte della FDA.
Vantaggi del VRS
I vantaggi dell’implementazione del VRS sono molteplici:
- Maggiore sicurezza: Il VRS garantisce che solo i farmaci autenticati, sicuri e conformi rientrino nella catena di approvvigionamento.
- Efficienza operativa: Semplifica il processo di verifica dei farmaci restituiti, risparmiando tempo e riducendo gli errori.
- Conformità normativa: Il VRS aiuta a soddisfare i severi requisiti del DSCSA, evitando potenziali multe e problemi legali.
- Sicurezza dei consumatori: Impedendo ai farmaci contraffatti di entrare nel mercato, il VRS protegge la salute dei consumatori.
Completamente testato con il fornitore di VRS del settore
Gruppo di lavoro HDA VRS
L’interoperabilità viene raggiunta tra i fornitori di servizi attraverso sforzi su piccola e grande scala coordinati dal gruppo di lavoro VRS di Healthcare Distribution Alliance (HDA). I primi sforzi di integrazione delle credenziali verificabili ATP sono iniziati con il GS1 Lightweight Messaging Standard (LVMS) Release (R)1.2 nell’estate del 2022. Attualmente, un’ampia gamma di fornitori di soluzioni si è aggiornata all’implementazione GS1 LVMS R1.3 e ha testato con successo le proprie integrazioni di ATP Verifiable Credential; LVMS R1.2 è stato deprecato.
- Completamente testato con le ultime specifiche HDA
- Collegato con tutti i fornitori di VRS
- Completamente integrato con i fornitori di portafogli digitali
L’OCI lavora a stretto contatto con l’HDA per mantenere aggiornata questa tabella. È possibile che ci siano fornitori di VRS che collaborano attraverso eventi facilitati da HDA e/o che sono allineati con le specifiche OCI ma che non sono elencati qui.
Il contributo di Jekson Vision
Jekson Vision, leader mondiale nella tracciabilità, offre soluzioni complete per soddisfare i requisiti DSCSA.
I loro servizi includono:
- Sistemi interoperabili: Jekson Vision fornisce sistemi in grado di tracciare elettronicamente i farmaci da prescrizione a livello di confezione, garantendo la piena conformità ai mandati del DSCSA.
- Gestione delle informazioni sulle transazioni: Offrono soluzioni per l’invio elettronico di informazioni e dichiarazioni sulle transazioni, un aspetto fondamentale del DSCSA.
- Sistemi di risposta rapida: I sistemi di Jekson Vision sono progettati per rispondere prontamente alle richieste di informazioni sulle transazioni, in linea con i requisiti del DSCSA per indagini rapide.
L’implementazione del VRS nell’industria farmaceutica segna un passo significativo verso una catena di approvvigionamento dei farmaci più sicura e trasparente. Con il nostro sostegno, l’industria può affrontare con fiducia le sfide poste dal DSCSA e proteggere i consumatori dai pericoli dei farmaci contraffatti. Man mano che andiamo avanti, il ruolo del VRS diventerà sempre più cruciale per mantenere l’integrità della catena di approvvigionamento farmaceutico. Per saperne di più, scrivici a marketing@jeksonvision.com o scrivici un messaggio WhatsApp al numero +91 9328233954
