La Russia richiede anche un codice FEACN (Foreign Economic Activity Common Nomenclature) codificato su tutti i codici 2D, insieme a GTIN, numero di serie, numero di lotto e data di scadenza, chiavi di verifica e codici di verifica (codice crittografico). Si applica a tutti i farmaci, compresi quelli OTC (Over-the-counter). Sono previste norme specifiche per la serializzazione e l’aggregazione a più livelli: le singole unità devono essere serializzate e un codice a barre 2D deve essere apposto sulla scatola o sul flacone; anche ogni lotto deve essere serializzato con un codice a barre 2D sulla scatola. Il proprietario dei prodotti farmaceutici deve anche creare dei Documenti Universali di Trasferimento (UTD) al momento della proprietà e poi trasferirli al CRPT. I documenti richiedono codici scannerizzabili sulle confezioni dei farmaci e la segnalazione elettronica delle transazioni lungo tutta la catena di fornitura. Quando ricevi il codice crittografico dalla CRPT, stampalo come codice a matrice 2D con un voto minimo di C o superiore come qualità di stampa. Per stabilire l’autenticità dei codici di identificazione digitale, è fondamentale includere la verifica crittografica. La combinazione di GTIN/chiave crittografica/numero di serie/firma crittografica è estremamente difficile da riprodurre o indovinare. È anche possibile effettuare l’autenticazione offline attraverso un algoritmo segreto che non richiede un database o l’accesso a internet. Il Sistema Informativo Statale Federale per il Monitoraggio della Circolazione dei Farmaci (FSIS MDC) supervisionerà il processo di serializzazione. Tutti i membri della catena di approvvigionamento devono registrarsi presso il FSIS MDC e riportare tutti i numeri di lotto e di serie. I regolamenti si applicano alle organizzazioni di produzione a contratto (CMO) e alle organizzazioni di confezionamento a contratto (CPO) che importano o producono farmaci in Russia. I produttori devono essere in grado di ricevere documenti e notifiche dal Sistema Russo di Monitoraggio della Circolazione dei Farmaci (MDLP), che è un sistema elettronico di monitoraggio dei farmaci gestito dal Centro Russo per la Ricerca sulle Tecnologie Perspecifiche (CRPT). I produttori devono inoltre comunicare con l’Order Management System (OMS) russo per gestire la generazione, la ricezione e la segnalazione dei codici crittografici. Aderire a questi requisiti completi è molto complesso e i tuoi team tecnici avranno bisogno di assistenza. Jekson Vision è uno dei principali fornitori di servizi con una comprovata esperienza nell’implementazione della serializzazione della Russia. Contattaci su marketing@jeksonvision.com o su WhatsApp a +919328233954
