Sr. Manager Documentazione

Posizione

  • Ahmedabad

Dipartimento

  • Software

Descrizione del lavoro

  • Esamina il manuale d’uso di tutti i prodotti.
  • Revisione dei manuali di formazione audiovisivi e testuali
  • Stabilire un sistema di gestione dei documenti
  • Coordinarsi con i vari HOD (Vendite, Assistenza, Operazioni, Design e Sviluppo, Test, IT, Risorse Umane ecc.) per identificare i vari documenti necessari, preparare i modelli, pianificare e seguire il completamento. (Questo include il QMS)
  • Aggiornamento dei portali
  • Sviluppa la documentazione per gli utenti finali, compresi i manuali d’uso, la guida online, la guida all’installazione, la guida tecnica per l’amministrazione e le note di rilascio.
  • Convalida del sistema secondo le linee guida cGMP
  • Preparazione di documenti di qualifica come IQ, OQ, PQ, DQ; preparazione delle specifiche dei requisiti utente.
  • Preparazione standard del manuale: prodotto, funzionamento, installazione, manutenzione, risoluzione dei problemi e formazione.
  • Esamina i documenti di qualificazione del prodotto
  • Pianificazione dello sviluppo del prodotto e documentazione di monitoraggio come da requisiti

Titolo di studio

  • Tech / B. Pharm / M. Pharm

Esperienza

  • 12 – 15 anni

Profilo del candidato desiderato

  • 10 anni di esperienza in un contesto rilevante
  • Laurea in una materia pertinente o capacità dimostrata di svolgere le mansioni richieste
  • Esperienza nell’utilizzo di strumenti di documentazione quali MSOffice Suite, Adobe Frame maker, SnagIt, Adobe RoboHelp, Adobe Acrobat, MS Visio
  • Ottima comprensione del ciclo di vita dello sviluppo della documentazione (DDLC) o del processo di scrittura tecnica e dei documenti coinvolti nell’SDLC.
  • Conoscenza di diversi standard e conformità per la documentazione, conoscenza di GAMP5
  • La conoscenza dei processi ISO e CMMI è un vantaggio in più
  • Esperienza in diversi ambiti lavorativi come la convalida del software, la formazione tecnica e il supporto tecnico.
  • Conoscenza di varie guide di stile come il Microsoft Manual of Style (MSTP) e le guide di stile specifiche dell’azienda.
  • Esperienza nella scrittura, nella riscrittura e nell’editing di documenti tecnici e di ricerca, casi di studio, manuali e contenuti formativi.
  • Ottime capacità organizzative e di pianificazione, con l’abilità di lavorare in multitasking in un ambiente pieno di impegni e con molteplici contatti.
  • Capacità di comunicazione efficace, sia in forma orale che scritta, a tutti i livelli di autorità.
  • L’esperienza di lavoro nel campo dello sviluppo internazionale e della gestione operativa è preferibile.

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