Le cadre de Windsor est un nouvel accord qui vise à assurer la continuité et la stabilité de l’approvisionnement en médicaments en Irlande du Nord après le Brexit. Il s’agit d’un sujet complexe et important qui affecte la santé et le bien-être de millions de personnes. Dans cet article de blog, nous expliquerons ce qu’est le Windsor Framework, pourquoi il est important et comment Jekson Vision peut vous aider à vous conformer à ses exigences.
Qu’est-ce que le cadre de Windsor ?
Le cadre de Windsor définit les dispositions à long terme pour la fourniture de médicaments en Irlande du Nord. Il garantit que les médicaments peuvent être approuvés et autorisés à l’échelle du Royaume-Uni par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et prévoit la non-application des exigences de la directive de l’Union européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) pour les médicaments commercialisés et fournis en Irlande du Nord. La FMD est un ensemble de règles visant à empêcher les médicaments contrefaits ou falsifiés d’entrer sur le marché de l’UE. Elle exige que les médicaments aient des identifiants uniques et des caractéristiques d’inviolabilité sur leur emballage, et qu’ils soient vérifiés et déclassés à chaque point de la chaîne d’approvisionnement. Cependant, en vertu du protocole de l’Irlande du Nord, qui fait partie de l’accord de Brexit, l’Irlande du Nord reste alignée sur certaines règles de l’UE, y compris la fièvre aphteuse. Cela signifie que les médicaments fournis en Irlande du Nord devraient se conformer à la fois aux réglementations du Royaume-Uni et de l’UE, ce qui pourrait créer de la confusion, des doublons et des retards. Pour éviter cette situation, le cadre de Windsor permet aux médicaments fournis en Irlande du Nord de ne respecter que les règles britanniques, à condition qu’ils portent la mention « UK Only ». Cela signifie qu’il n’est pas nécessaire de faire figurer les caractéristiques de la fièvre aphteuse sur leur emballage, mais qu’ils ne peuvent pas non plus être exportés ou vendus dans un autre pays de l’UE.
Pourquoi le cadre de Windsor est-il important ?
Le cadre de Windsor est un développement important qui a des implications à la fois pour les patients et les entreprises en Irlande du Nord. Pour les patients, cela signifie qu’ils peuvent continuer à avoir accès à des médicaments sûrs et efficaces sans perturbation ni pénurie. Pour les entreprises, cela signifie qu’elles peuvent éviter les coûts et les complexités liés au respect de deux régimes réglementaires différents. Toutefois, le cadre de Windsor s’accompagne également de certains défis et responsabilités. Par exemple, les entreprises doivent veiller à ce que leurs médicaments soient clairement étiquetés comme étant « réservés au Royaume-Uni » et à ce qu’ils ne franchissent pas la frontière d’un autre pays de l’UE. Cela nécessite des solutions précises et fiables de suivi et de traçabilité et d’inspection par vision qui permettent de vérifier l’identité, l’origine et la destination de chaque emballage de médicament.
Comment Jekson Vision peut-il vous aider ?
Jekson Vision est un fournisseur de premier plan de solutions de suivi et de traçabilité et d’inspection par vision pour l’industrie pharmaceutique. Nous disposons d’une vaste expérience et d’une grande expertise pour aider nos clients à respecter les normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité sur leurs marchés. Nous offrons une gamme de solutions qui peuvent vous aider à vous conformer aux exigences du cadre de Windsor, telles que :
- Systèmes d’impression et de vérification d’ étiquettes permettant d’imprimer des étiquettes « UK Only » sur vos emballages de médicaments et de vérifier leur exactitude et leur lisibilité. Nous avons des solutions en ligne et hors ligne pour cela.
- Des systèmes de suivi et de traçabilité qui peuvent générer des numéros de série uniques pour vos emballages de médicaments et enregistrer leurs mouvements tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
- Systèmes d’inspection par vision permettant de vérifier que les emballages de vos médicaments ne présentent pas de défauts, de dommages ou d’altérations.
- Des systèmes de gestion des données qui peuvent stocker et gérer toutes les données sur le nuage, qui sont liées à vos paquets de médicaments, et fournir des rapports et des analyses.
Grâce aux solutions de Jekson Vision, vous pouvez vous assurer que vos médicaments sont correctement étiquetés, suivis, tracés et inspectés conformément aux règles du cadre de Windsor. Vous pouvez également réduire les risques d’erreurs, de fraudes ou de pénalités qui pourraient nuire à votre réputation ou à votre rentabilité. Si vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont Jekson Vision peut vous aider à vous conformer aux exigences du cadre de Windsor, veuillez nous contacter dès aujourd’hui à l’adresse marketing@jeksonvision.com. Nous serons heureux de discuter de vos besoins et de vous proposer une solution sur mesure !
