L’industrie pharmaceutique indienne se prépare à un changement réglementaire important avec l’introduction du Drug Amendment Act 2022 par le ministère de la santé et du bien-être familial du gouvernement indien, le 18 janvier 2022. Cette loi impose aux entreprises pharmaceutiques produisant 300 médicaments spécifiques de se conformer à une série de 11 critères visant à améliorer la sécurité et la traçabilité des médicaments. À l’approche de la date d’entrée en vigueur du 1er août 2023, il est essentiel que les fabricants de produits pharmaceutiques comprennent les implications de cette loi et prennent les mesures nécessaires pour s’y conformer. Il est grand temps d’approfondir les aspects critiques du Drug Amendment Act 2022, de comprendre son importance et d’explorer comment les entreprises pharmaceutiques peuvent se conformer à ses exigences.
Qu’est-ce que le Drug Amendment Act 2022 ?
Le Drug Amendment Act 2022 introduit une série de mesures visant à renforcer la réglementation des médicaments et à lutter contre la contrefaçon en Inde. En vertu de cette loi, il est obligatoire d’imprimer ou d’apposer un code à barres ou un code à réponse rapide (QR Code) sur les étiquettes de l’emballage primaire des fabricants de médicaments. Si l’espace disponible sur l’étiquette de l’emballage primaire est insuffisant, le code peut être imprimé sur l’étiquette de l’emballage secondaire. Ces codes stockent des données ou des informations qui peuvent être facilement authentifiées à l’aide d’une application logicielle, garantissant ainsi la traçabilité et l’authenticité des médicaments.
Pourquoi avons-nous besoin du Drug Amendment Act 2022 ?
Le Drug Amendment Act 2022 revêt une importance considérable pour l’industrie pharmaceutique, et ce pour plusieurs raisons impérieuses. Tout d’abord, elle s’attaque au problème croissant de la contrefaçon de médicaments, garantissant ainsi aux consommateurs des médicaments authentiques et sûrs. En mettant en œuvre des technologies de sérialisation et de suivi et de traçabilité, la loi permet un contrôle efficace de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, de la fabrication à la distribution, minimisant ainsi le risque de voir des médicaments contrefaits ou de qualité inférieure pénétrer sur le marché. Cela contribue à protéger la santé publique et à renforcer la réputation du secteur pharmaceutique en Inde.
Exigences de conformité
Les entreprises pharmaceutiques concernées par le Drug Amendment Act 2022 doivent se conformer à une série de 11 critères décrits dans la loi. Pour obtenir des informations détaillées sur les 300 médicaments et les 11 critères spécifiés dans le Drug Amendment Act 2022, veuillez consulter notre guide détaillé ici. Ces critères englobent différents aspects, notamment l’impression de codes d’identification uniques, la tenue d’un système d’enregistrement électronique et la mise en place de mécanismes d’authentification et de traçabilité. Le respect de ces exigences est essentiel pour que les entreprises pharmaceutiques puissent continuer à fabriquer et à distribuer les médicaments spécifiés après le 1er août 2023.
Préparer le 1er août 2023
À l’approche de la date d’entrée en vigueur du Drug Amendment Act 2022, les entreprises pharmaceutiques doivent donner la priorité à leur préparation à la mise en conformité. Il est crucial d’évaluer les processus existants, d’identifier les lacunes et de mettre en œuvre des solutions de sérialisation adaptées pour répondre aux exigences énoncées dans la loi. La mise en œuvre de solutions de sérialisation et de traçabilité renforce non seulement la sécurité des médicaments et l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement, mais contribue également à la croissance et au développement globaux de l’industrie pharmaceutique en Inde.
Solution de sérialisation de Jekson pour l’Inde
Face à ces changements réglementaires, Jekson Vision propose une solution complète de sérialisation en Inde, conçue pour aider les entreprises pharmaceutiques à répondre aux exigences du Drug Amendment Act 2022. Notre solution intègre des technologies de sérialisation avancées avec des machines d’impression d’étiquettes de pointe, permettant la mise en œuvre transparente des processus de sérialisation. Avec la capacité de générer et d’imprimer des codes d’identification uniques, notre solution garantit que chaque emballage de médicament est traçable et authentifié tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Au-delà de la conformité, la solution de sérialisation indienne de Jekson offre plusieurs avantages aux entreprises pharmaceutiques. Elle rationalise le processus de sérialisation, réduisant les erreurs manuelles et améliorant l’efficacité opérationnelle. La capture et l’analyse des données en temps réel permettent d’améliorer la gestion des stocks, la visibilité de la chaîne d’approvisionnement et l’authentification des produits. En outre, notre solution est évolutive et adaptable, répondant aux divers besoins des fabricants de produits pharmaceutiques. Le Drug Amendment Act 2022 marque une étape importante dans l’industrie pharmaceutique indienne, en établissant des normes plus élevées pour la sécurité et la traçabilité des médicaments. À l’approche de la date d’entrée en vigueur du 1er août 2023, les entreprises pharmaceutiques produisant 300 médicaments spécifiés doivent se préparer à se conformer aux exigences de la loi en matière de sérialisation et de traçabilité. La solution de sérialisation Jekson Vision pour l’Inde offre une plateforme robuste et fiable pour faciliter la conformité tout en offrant une efficacité opérationnelle et une meilleure visibilité de la chaîne d’approvisionnement. En adoptant les technologies de sérialisation, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent garantir la livraison de médicaments sûrs et authentiques, ce qui favorise la confiance des consommateurs et le respect des normes les plus strictes de l’industrie.
