La loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) impose des mesures de traçabilité et de sécurité renforcées pour les médicaments délivrés sur ordonnance aux États-Unis. Le Verification Router Service (VRS), qui joue un rôle essentiel dans la mise en conformité, est une composante essentielle de cette loi.
La genèse de DSCSA et VRS
La DSCSA a été promulguée en 2013 avec une approche progressive de la mise en œuvre. La dernière phase, qui exige un système sécurisé, électronique et interopérable pour vérifier les médicaments délivrés sur ordonnance, est entrée en vigueur le 27 novembre 2023. Ce système est essentiel pour le suivi des médicaments au niveau de l’emballage et vise à protéger la chaîne d’approvisionnement contre les produits contrefaits et non autorisés.
Pourquoi VRS ?
Le VRS répond à la nécessité de disposer d’une méthode efficace et normalisée pour vérifier l’authenticité des médicaments commercialisables retournés. On estime qu’environ 60 millions d’emballages sont retournés chaque année aux États-Unis, ce qui représente environ 2 à 3 % des ventes totales. Sans un système de vérification solide, ces retours pourraient entraîner des pertes financières importantes, des médicaments invendables, voire des sanctions de la part de la FDA.
Avantages du RPV
Les avantages de la mise en œuvre du RPV sont multiples :
- Une sécurité renforcée: VRS garantit que seuls les médicaments authentifiés, sûrs et conformes sont réintroduits dans la chaîne d’approvisionnement.
- Efficacité opérationnelle: Il rationalise le processus de vérification des médicaments retournés, ce qui permet de gagner du temps et de réduire les erreurs.
- Conformité réglementaire: VRS permet de répondre aux exigences strictes de la DSCSA, évitant ainsi les amendes potentielles et les problèmes juridiques.
- Sécurité des consommateurs: En empêchant les médicaments contrefaits d’entrer sur le marché, VRS protège la santé des consommateurs.
Entièrement testé avec le fournisseur de VRS le plus important du secteur
Groupe de travail HDA VRS
L’interopérabilité est réalisée entre les fournisseurs de services grâce à des efforts à petite et grande échelle coordonnés par le groupe de travail VRS de la Healthcare Distribution Alliance (HDA). Les premiers efforts d’intégration des titres vérifiables de l’ATP ont commencé sur la version (R)1.2 de la norme de messagerie légère (LVMS) du GS1 à l’été 2022. Actuellement, un large éventail de fournisseurs de solutions sont passés à la mise en œuvre de GS1 LVMS R1.3 et ont testé avec succès leurs intégrations de justificatifs vérifiables ATP ; LVMS R1.2 a été supprimé.
- Entièrement testé selon les dernières spécifications HDA
- Connecté avec tous les fournisseurs de SRV
- Intégration complète avec les fournisseurs de portefeuilles numériques
OCI travaille en étroite collaboration avec HDA pour tenir ce tableau à jour. Il se peut que des fournisseurs de SRV collaborent dans le cadre d’événements facilités par HDA et/ou soient alignés sur les spécifications d’OCI, mais qu’ils ne soient pas répertoriés ici.
Contribution de Jekson Vision
Jekson Vision, leader mondial de la traçabilité, propose des solutions complètes pour répondre aux exigences de la DSCSA.
Leurs services comprennent
- Systèmes interopérables : Jekson Vision fournit des systèmes qui peuvent tracer électroniquement les médicaments sur ordonnance au niveau de l’emballage, assurant ainsi une conformité totale avec les mandats de la DSCSA.
- Gestion des informations sur les transactions : Ils proposent des solutions pour la soumission électronique des informations sur les transactions et des relevés, ce qui est un aspect essentiel de l’accord DSCSA.
- Systèmes de réponse rapide: Les systèmes de Jekson Vision sont conçus pour répondre rapidement aux demandes d’informations sur les transactions, conformément aux exigences de la DSCSA en matière d’enquêtes rapides.
La mise en œuvre du SRV dans l’industrie pharmaceutique marque une étape importante vers une chaîne d’approvisionnement en médicaments plus sûre et plus transparente. Avec notre soutien, l’industrie peut en toute confiance relever les défis posés par la DSCSA et protéger les consommateurs contre les dangers des médicaments contrefaits. Au fur et à mesure que nous avançons, le rôle du SRV deviendra de plus en plus crucial dans le maintien de l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Pour en savoir plus, écrivez-nous à marketing@jeksonvision.com ou envoyez-nous un message WhatsApp au +91 9328233954.
