وتقف دول آسيا الوسطى – روسيا وكازاخستان وأوزبكستان وكازاخستان – على مفترق طرق بين اللوائح الصارمة والتكنولوجيا المتطورة. وقد أصبح ظهور أنظمة التتبع والتعقب التي تهدف إلى ضمان أصالة المنتجات وحماية الصحة العامة أمرًا مهمًا في هذه الدول. نشارك هنا الشبكة المعقدة من اللوائح التنظيمية التي تحكم التسلسل والتتبع في روسيا وكازاخستان وأوزبكستان، ونلقي الضوء على كيفية تعامل الشركات مع هذه الأسواق لتحقيق الازدهار فيها.
حتمية التتبع والتعقب: ما بعد الامتثال
لقد تجاوزت أنظمة التتبع والتعقب غرضها الأولي المتمثل في الامتثال التنظيمي. فهي اليوم تمثل ركائز للشفافية والكفاءة وسلامة المستهلك. فمن خلال تمكين الرصد الدقيق للمنتجات في جميع مراحل سلسلة التوريد، لا تفي هذه الأنظمة بالمتطلبات القانونية فحسب، بل تفي أيضًا بثقة المستهلك والتميز التشغيلي.
روسيا تشستني زنك ومكافحة التزييف والتزوير
يقع في قلب نظام التتبع والتعقب في روسيا “تشستني زناك”، أي “الشارة الصادقة”، وهي منصة مركزية مصممة لمكافحة الأدوية المزيفة. تم سن هذا التشريع في ديسمبر 2017، ويفرض هذا التشريع التسلسل التسلسلي لمختلف المنتجات، بما في ذلك الأدوية والتبغ والكحول. ويستخدم النظام رمز تشفير مكون من 44 حرفًا، مما يوفر حماية تشفيرية من خلال خوارزميات تشفير مفتوحة المفتاح. تتمثل الأهداف الأساسية في تبسيط مراقبة الجودة، ومنع المنتجات المقلدة من دخول السوق، ومراقبة ديناميكيات الطلب والعرض. يتطلب التنفيذ التدريجي في روسيا، الذي بدأ في عام 2019 ومن المقرر أن يبلغ ذروته بحلول عام 2024، الامتثال من كل موزع ومصنع في سلسلة توريد الأدوية. عواقب عدم الامتثال وخيمة، بما في ذلك الغرامات الكبيرة ومصادرة المنتجات. في ظل هذا المشهد، فإن فهم تعقيدات قانون تشستني زنك أمر حتمي لكل لاعب في الصناعة، من المصنعين إلى الموزعين. بدأ التنفيذ التدريجي للقانون في عام 2019، مع تباين المواعيد النهائية للتسلسل في مختلف الصناعات. تشمل المواعيد النهائية البارزة ما يلي:
التواريخ الرئيسية التي يجب الانتباه إليها:
- بحلول 1 نوفمبر 2023فإن المستوردين ملزمون بتجميع بضائعهم وإرسال بيانات التجميع إلى نظام Chestny ZNAK.
- بحلول 1 مارس 2024, يلتزم أصحاب المصلحة بإرسال مرتجعات منتجاتهم إلى النظام وإزالة الأصناف المشبوهة من التداول.
- ابتداءً من 1 يناير 2021 ستواجه منتجات الصناعات الخفيفة غير المصنفة حظرًا.
وقد فرضت الحكومة غرامات وعقوبات على من لا يستوفي هذه المتطلبات.
كازاخستان: تنظيم الدولة الإسلامية في كازاخستان والمعركة ضد الأدوية المزيفة
تواجه كازاخستان، مثلها مثل البلدان المجاورة، تحدي مكافحة الأدوية المزيفة. ويفرض نظام التتبع الدولي للأدوية المقلدة الذي من المقرر أن يعمل بشكل كامل بحلول عام 2025، وضع العلامات التسلسلية على المنتجات الصيدلانية. إن الجداول الزمنية صارمة: حتى 1 يوليو 2024، يجب أن تكون 100% من الأدوية موسومة بالتسلسل، وبحلول 1 يوليو 2025، يجب أن يشمل التسلسل الأدوية التي تصرف بوصفة طبية وغير الموصوفة. تنطوي عملية التسلسل على رمز المنتج المكون من 14 رقمًا (GTIN)، ورقم تسلسلي عشوائي مكون من 13 حرفًا، ومفتاح تحقق مكون من 4 أحرف، ورمز تحقق مكون من 44 حرفًا. هذه الرموز ليست مجرد متطلبات تنظيمية، بل هي شريان حياة يضمن شفافية حركة الأدوية عبر سلسلة التوريد. ومن خلال تطبيق التسلسل، تهدف كازاخستان إلى إنشاء سلسلة توريد شفافة، ومنع نقص الأدوية، والقضاء على الأدوية المزيفة من التداول.
التواريخ الرئيسية التي يجب الانتباه إليها:
وفقًا لأحدث المعلومات، فإن الجدول الزمني لتنفيذ التسلسل والتجميع محدد على النحو التالي:
- حتى 1 يوليو 2024 – الوسم الإلزامي لـ 100% من الأدوية
- من 1 يوليو 2024 – تسلسل الأدوية التي يتم شراؤها من قبل موزع واحد (للمشتريات الحكومية – حوالي 40%).
- من 1 يناير 2025 – يجب أن تكون الأدوية التي تصرف بوصفة طبية (حوالي 30%) قابلة للتتبع وموسومة.
- من 1 يوليو 2025 – تسلسل الأدوية غير الموصوفة طبيًا (حوالي 30%).
تعتبر هذه الجداول الزمنية معالم أساسية حاسمة، حيث تشير إلى نسب وفئات محددة من الأدوية التي يجب الالتزام بها في كل مرحلة.
أوزبكستان: تبنّي الشفافية والمساءلة
شرعت أوزبكستان، التي يبلغ عدد سكانها 36 مليون نسمة، في رحلة مماثلة. وصل برنامج التسلسل، وهو جزء من مبادرة الحكومة لمكافحة الأدوية المزيفة وغير القانونية، إلى مرحلته النهائية في عام 2023. بالنسبة للشركات التي تعمل داخل أوزبكستان، لا يقتصر الامتثال على الالتزام باللوائح المتعلقة بتبني الشفافية والمساءلة فحسب. بالنسبة للشركات التي لديها أنظمة معلومات معقدة، أصبح دمج الحلول مع إضافات محددة أمرًا ضروريًا. إن التزام أوزبكستان بالتسلسل يعكس اتجاهًا عالميًا أوسع نطاقًا – اتجاهًا تتلاقى فيه التكنولوجيا واللوائح التنظيمية لضمان صحة وسلامة المنتجات الصيدلانية.
التواريخ الرئيسية التي يجب الانتباه إليها:
المواعيد النهائية التي يجب وضعها في الاعتبار بالنسبة لنظام التتبع الصيدلاني الأوزبكي هي كما يلي:
- 1 سبتمبر 2022: بدء وضع العلامات الرقمية للأدوية الموزعة في أوزبكستان
- 1 نوفمبر 2022: إدراج المنتجات ذات التغليف الأولي والمنتجات الطبية والزراعية
- 1 يناير 2023: تنفيذ إمكانية تتبع الأدوية الموسومة وتوسيع نطاقها ليشمل 60% من الأدوية
- 1 أبريل 2023: توسيع نطاق التتبع ليشمل 80٪ من الأدوية المنتجة والمستوردة إلى البلاد
وبالإضافة إلى ذلك، أعلنت الحكومة عن مشروع تجريبي للتتبع والتعقب كان من المقرر أن يستمر من يناير 2023 إلى يونيو 2023.
جيكسون فيجن: شريكك الموثوق به في حلول التسلسل
في مواجهة لوائح التتبع والتعقب في روسيا وكازاخستان وأوزبكستان، تبرز Jekson Vision باعتبارها الخيط الذي يربط بين الامتثال والكفاءة والابتكار. إن إرثنا العريق في توفير حلول التتبع والتعقب المتطورة يحول مجرد المتطلبات التنظيمية إلى مزايا استراتيجية. بفضل تقنيات التسلسل المتقدمة، والتتبع في الوقت الفعلي، والتكامل السلس، وقدرات تحليل البيانات القوية، لا تضمن أنظمتنا الامتثال فحسب، بل تمنح منتجاتك ميزة تنافسية. وبالإضافة إلى التكنولوجيا، نقدم تدريباً ودعماً شاملاً لتمكين فرقك من التعامل مع هذه المتطلبات المعقدة بفعالية. لا تضمن حلول التسلسل المتطورة التي نقدمها الامتثال لمتطلبات Chestny ZNAK وIS MPT وغيرها من معايير التتبع والتعقب العالمية فحسب، بل ترتقي بعملياتك إلى مستويات غير مسبوقة من الكفاءة والشفافية. باختيارك لشركة Jekson Vision، فإنك لا تستثمر في حل فحسب، بل تستثمر في راحة البال. إن أنظمة التسلسل المصممة خصيصًا لدينا لا تلبي المتطلبات التنظيمية فحسب، بل تعمل أيضًا على تمكين أعمالك من خلال رؤى قابلة للتنفيذ، ومراقبة في الوقت الفعلي، وتحليلات قوية للبيانات. بينما تتقدم آسيا الوسطى إلى حقبة تتسم بالشفافية في سلاسل التوريد والمستحضرات الصيدلانية الآمنة، فإن Jekson Vision هي شريكك الموثوق به، حيث تساعدك على صياغة مستقبل يتم فيه تتبع كل منتج، وكل معاملة تتسم بالشفافية، ويطمئن كل مستهلك إلى صحة الأدوية التي يستهلكها. احتضن مستقبل التسلسل مع Jekson Vision – حيث يجتمع الابتكار مع الامتثال والثقة مع التكنولوجيا.
لمزيد من التفاصيل، تواصل معنا على marketing@jeksonvision.com أو عبر الواتساب على 9328233954 9328233954 +91
