قانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA) هو قانون فيدرالي تم سنه في عام 2013 لتحسين أمن وتتبع الأدوية الموصوفة طبيًا في الولايات المتحدة. يتضمن قانون أمن سلسلة توريد الأدوية عددًا من المتطلبات التي يتم تطبيقها تدريجيًا بمرور الوقت. تتضمن بعض المتطلبات التي ستدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من نوفمبر 2023 ما يلي:
- التتبع الإلكتروني القابل للتشغيل البيني لعقاقير الوصفات الطبية على مستوى العبوة: سيتطلب هذا الشرط من جميع الشركاء التجاريين في سلسلة توريد العقاقير أن يكونوا قادرين على تتبع عقاقير الوصفات الطبية إلكترونياً على مستوى العبوة. سيسمح ذلك بتتبع عقاقير الوصفات الطبية عبر سلسلة التوريد وسيساعد على تحديد العقاقير المشبوهة أو غير المشروعة والتحقيق فيها.
- التقديم الإلكتروني لمعلومات المعاملات (TI) وكشوف المعاملات (TS): سيتطلب هذا الشرط من جميع الشركاء التجاريين في سلسلة توريد العقاقير تقديم معلومات المعاملات وكشوف المعاملات إلكترونيًا لبعضهم البعض. وستُستخدم هذه المعلومات لتتبع حركة العقاقير الموصوفة طبيًا عبر سلسلة التوريد وستساعد في تحديد العقاقير المشبوهة أو غير المشروعة والتحقيق فيها.
- النظم والعمليات اللازمة للاستجابة الفورية لطلبات الحصول على معلومات المعاملات وبيانات المعاملات: سيتطلب هذا الشرط من جميع الشركاء التجاريين في سلسلة توريد الأدوية أن يكون لديهم أنظمة وعمليات للاستجابة الفورية لطلبات الحصول على معلومات المعاملات وبيانات المعاملات من إدارة الأغذية والأدوية أو أي مسؤول اتحادي أو مسؤول حكومي آخر مناسب. وسيسمح ذلك لإدارة الأغذية والأدوية بالتحقيق بسرعة في التقارير المتعلقة بالأدوية المشبوهة أو غير المشروعة والاستجابة لها.
هذه بعض من إرشادات قانون DSCSA التي ستدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من نوفمبر 2023. يجب أن تكون شركات الأدوية والشركاء التجاريون الآخرون في سلسلة توريد الأدوية على استعداد للامتثال لهذه المتطلبات.
فيما يلي بعض الجوانب المحددة لكيفية استخدام التسلسل والتجميع لتحقيق أهداف اتفاقية تسوية المنازعات بالاتصال المرئي والمسموع:
- تحسين أمن سلسلة توريد الأدوية: يمكن أن يزيد التسلسل والتجميع من صعوبة قيام المزورين بإدخال عقاقير مقلدة أو مغشوشة في سلسلة التوريد. على سبيل المثال، لنفترض أنه تم اكتشاف دواء مزيف لدى موزع جملة. في هذه الحالة، يمكن للموزع استخدام معلومات التسلسل لتعقب مصدر الدواء واتخاذ إجراءات لمنع وصوله إلى المرضى.
- زيادة إمكانية تتبع العقاقير الموصوفة طبيًا: يمكن أن يسمح بتتبع عقاقير الوصفات الطبية عبر سلسلة التوريد. ويمكن أن يساعد ذلك في تحديد الأدوية المشبوهة أو غير المشروعة والتحقيق فيها. على سبيل المثال، لنفترض أن أحد المرضى تعرض لخطأ دوائي. في هذه الحالة، يمكن للصيدلي استخدام معلومات التسلسل لتعقب مصدر الدواء واتخاذ الإجراءات اللازمة لمنع حدوثه مرة أخرى.
- تعزيز سلامة المرضى: يساعد على ضمان حصول المرضى على الدواء الصحيح. على سبيل المثال، إذا تم صرف دواء خاطئ للمريض، يمكن للصيدلي استخدام معلومات التسلسل لتحديد الخطأ وتصحيحه.
- خفض التكاليف: يرتبط خفض التكلفة بسحب الأدوية وغيرها من اضطرابات سلسلة التوريد. على سبيل المثال، إذا كان من الضروري سحب الأدوية، يمكن أن يساعد التسلسل والتجميع في تحديد المنتجات المتأثرة وتعقب مصدر المشكلة.
- تحسين الامتثال: من خلال الوفاء بمتطلبات قانون أمن وتتبع العقاقير الطبية يمكن لشركات الأدوية إثبات التزامها بأمن وتتبع العقاقير الطبية. ويمكن أن يساعد ذلك في تحسين سمعتها لدى الجهات التنظيمية والعملاء.
تتضمن بعض الخطوات الرئيسية التي يمكن للشركات اتخاذها ما يلي:
- تقييم سلسلة التوريد الحالية: قبل تنفيذ أي تقنيات أو عمليات جديدة، يجب على شركات الأدوية أولاً تقييم سلسلة التوريد الحالية لتحديد أي ثغرات أو مجالات تحتاج إلى تحسين. سيساعدهم ذلك على وضع خطة تنفيذ أكثر شمولاً وفعالية. في جيكسون فيجن، نقوم بنفس الشيء بالضبط! نحن نقدم استشارات مفصلة استنادًا إلى دراسة مفصلة يقوم بها خبراؤنا المتخصصون أثناء التفاعل مع فرقك.
- اختر الحلول المناسبة: هناك عدد من الحلول المختلفة التي تقدمها Jekson لتنفيذ إرشادات DSCSA. يجب على شركات الأدوية اختيار النظام والحلول التي تلبي احتياجاتها ومتطلباتها الخاصة على أفضل وجه.
- تتبّع الأدوية وتعقّبها عبر النظام: تحتاج شركات الأدوية إلى تطوير نظام لتتبع الأدوية وتعقبها في جميع مراحل سلسلة التوريد. يجب أن يكون هذا النظام قادرًا على التقاط وتخزين جميع البيانات ذات الصلة، مثل معرّف المنتج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية. تتمتع Jekson Vision بسجل حافل في تقديم حلول التتبع والتعقب في جميع أنحاء العالم لأكثر من عقد من الزمان. وبفضل ما نتمتع به من خبرة عالمية، فإننا على يقين من أننا سنقدم لك الحل المناسب والمخصص والقوي.
- تنفيذ التدابير الأمنية المناسبة: تحتاج شركات الأدوية إلى تنفيذ تدابير أمنية مناسبة لحماية البيانات المستخدمة لتتبع الأدوية وتعقبها. ويشمل ذلك تدابير مثل التشفير والتحكم في الوصول. وبفضل حلول Jekson المملوكة لشركة Jekson، والتي تم تطويرها في مركز التطوير المخصص لها، يتم تنفيذ أمن النظام بسهولة.
- تدريب الموظفين: تحتاج شركات الأدوية إلى تدريب موظفيها على كيفية استخدام النظام الجديد. وينبغي أن يغطي هذا التدريب جميع جوانب النظام، بما في ذلك كيفية تتبع الأدوية وتعقبها، وكيفية إنشاء التقارير وإرسالها، وكيفية الاستجابة لطلبات الحصول على المعلومات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بمجرد تنفيذ حلولنا، نضمن إجراء تدريب مفصل للموظفين في موقعك.
- مراقبة النظام وتحديثه: تحتاج شركات الأدوية إلى مراقبة النظام بشكل مستمر للتأكد من أنه يعمل بشكل صحيح. ويجب عليهم أيضًا تحديث النظام حسب الحاجة ليعكس التغييرات في القانون أو اللوائح. ولهذا الغرض، يأتي دور اتفاقية مستوى الخدمة المشهورة والفعالة من حيث التكلفة من جكسون، والتي تحافظ على أمنك وتخلصك من أي توتر.
من خلال اتباع الخطوات المذكورة أعلاه، يمكن لشركات الأدوية تنفيذ إرشادات قانون أمن وتتبع الأدوية الموصوفة طبيًا التي ستدخل حيز التنفيذ اعتبارًا من نوفمبر 2023. سيساعدهم ذلك على تحسين أمن وتتبع الأدوية الموصوفة طبيًا في الولايات المتحدة. اتصل بنا على الهاتف المحمول أو واتساب على +919328233954 أو راسلنا على marketing@jeksonvision.com للحصول على حلول مخصصة لعلامتك التجارية وحجز عرض توضيحي لمعرفة كيفية عملها.
