في تطور هام بالنسبة لصناعة الأدوية، وفقًا للإشعار العام رقم 39/2023، تم تمديد تاريخ تنفيذ نظام التتبع والتعقب لتصدير المستحضرات الدوائية إلى 01.02.2025.
ويوفر هذا التمديد للمصنعين، سواءً من الصناعات الصغيرة الحجم أو غيرها، فرصة لتحسين أنظمتهم ومعالجة أي تحديات وضمان الامتثال السلس للمتطلبات التنظيمية.
فهم التتبع والتعقب في تصدير تركيبات الأدوية
يعد نظام التتبع والتعقب عنصرًا حيويًا في سلسلة توريد الأدوية، ويهدف إلى تعزيز الشفافية والمساءلة والأمن في حركة المستحضرات الدوائية من الشركات المصنعة إلى المستخدمين النهائيين.
وهو ينطوي على إنشاء مسار رقمي يسمح للسلطات بتتبع الرحلة الكاملة للمنتج الصيدلاني، بدءًا من بدايته في منشأة التصنيع وحتى توزيعه واستهلاكه في نهاية المطاف.
أهمية العلاقة بين الوالدين والطفل في مستويات التعبئة والتغليف
يتمثل أحد الجوانب الرئيسية لنظام التتبع والتعقب في إنشاء العلاقة بين الوالدين والطفل والحفاظ عليها على مستويات التعبئة والتغليف.
في سياق تركيبات الأدوية، تشير هذه العلاقة إلى العلاقة بين العبوات الأولية (الوحدات الفردية) والعبوات الثانوية (علب الكرتون أو الصناديق التي تحتوي على وحدات متعددة).
يعد ضمان وجود علاقة دقيقة وغير منقطعة بين الوالدين والطفل أمرًا بالغ الأهمية لتتبع وتتبع كل وحدة من وحدات الدواء طوال سلسلة التوريد.
يتم إنشاء العلاقة بين الوالدين والطفل من خلال تخصيص معرّفات فريدة مثل الرموز الشريطية أو رموز الاستجابة السريعة أو الأرقام التسلسلية للوحدات الفردية وعبواتها المقابلة.
ويسمح ذلك بالمراقبة الدقيقة، مما يساعد على منع التزوير والتحويل وغير ذلك من الأنشطة غير المشروعة التي يمكن أن تضر بسلامة سلسلة توريد الأدوية.
التحميل على البوابة المركزية
كجزء من نظام التتبع والتعقب، يُطلب من المصنعين تحميل المعلومات ذات الصلة المتعلقة بتركيبات الأدوية الخاصة بهم على بوابة مركزية.
تعمل قاعدة البيانات المركزية هذه كمستودع للبيانات المهمة، مما يسمح للسلطات التنظيمية بالوصول إلى المعلومات في الوقت الفعلي عن حركة المنتجات الصيدلانية وحالتها.
الخاتمة
يعد تمديد تاريخ تنفيذ نظام التتبع والتعقب لتصدير المستحضرات الدوائية، مع التركيز بشكل خاص على الحفاظ على العلاقة بين الوالدين والطفل على مستويات التعبئة والتغليف، تطورًا إيجابيًا لصناعة الأدوية.
وهو يعكس التزاماً بتعزيز سلسلة توريد آمنة وشفافة، مما يعود بالنفع على المستهلكين في نهاية المطاف من خلال ضمان سلامة المنتجات الصيدلانية وأصالتها.
اقرأ أيضًا فهم أساسيات التعقب والتتبع
حلول Jekson للتتبع من البداية إلى النهاية.
تقدم Jekson Vision حلول تتبع شاملة وقوية تتكامل بسلاسة مع عمليات الإنتاج وسلسلة التوريد.
توفر حلول Jekson رؤية كاملة للمخزون في جميع أنحاء سلسلة التوريد.
تضمن حلولنا القابلة للتطوير والقائمة على السحابة L1-L5 سلامة البيانات وأمانها.
تسهل حلولنا الالتزام بالمتطلبات التنظيمية، وتمنع التزوير، وتعزز الكفاءة الإجمالية وهي مصممة خصيصًا لتعزيز الإنتاجية.
اتصل بنا اليوم على marketing@jeksonvision.com التسويق أو واتساب على الرقم +91 6352 529 529 570 واكتشف كيف يمكن لجيكسون مساعدتك في الحصول على الرؤية وتحقيق السيطرة وإطلاق الإمكانات الكاملة لعملك.
