تستعد صناعة المستحضرات الصيدلانية في الهند لتغيير تنظيمي كبير مع إدخال قانون تعديل الأدوية لعام 2022 من قبل وزارة الصحة ورعاية الأسرة، حكومة الهند، في 18 يناير 2022. ينص هذا القانون على أن تلتزم شركات الأدوية التي تنتج 300 دواء محدد بمجموعة من 11 معيارًا تهدف إلى تعزيز سلامة الأدوية وإمكانية تتبعها. مع اقتراب تاريخ التنفيذ في 1 أغسطس 2023، من المهم جدًا لمصنعي الأدوية فهم الآثار المترتبة على هذا القانون واتخاذ التدابير اللازمة لضمان الامتثال. لقد حان الوقت للتعمق في الجوانب الهامة لقانون تعديل قانون تعديل قانون الأدوية لعام 2022، وفهم أهميته، واستكشاف كيف يمكن لشركات الأدوية الامتثال لمتطلباته.
ما هو قانون تعديل قانون المخدرات 2022؟
يقدم قانون تعديل قانون الأدوية لعام 2022 سلسلة من التدابير لتعزيز تنظيم الأدوية ومكافحة التزوير في الهند. وبموجب هذا القانون، يلزم طباعة أو لصق الرمز الشريطي أو رمز الاستجابة السريعة (QR Code ) على ملصقات العبوات الأولية لمصنعي الأدوية. في الحالات التي لا توجد فيها مساحة كافية على ملصق العبوة الأولية، يمكن طباعة الرمز على ملصق العبوة الثانوية. تخزن هذه الرموز البيانات أو المعلومات التي يمكن المصادقة عليها بسهولة باستخدام تطبيق برمجي، مما يضمن إمكانية تتبع الأدوية وصحتها.
لماذا نحتاج إلى قانون تعديل قانون المخدرات 2022؟
يحمل قانون تعديل قانون الأدوية لعام 2022 أهمية كبيرة لصناعة الأدوية لعدة أسباب مقنعة. أولاً، يتصدى القانون للقلق المتزايد بشأن الأدوية المزيفة، مما يضمن حصول المستهلكين على أدوية أصلية وآمنة. ومن خلال تطبيق تقنيات التسلسل والتتبع والتعقب، يتيح القانون مراقبة فعالة لسلسلة توريد الأدوية، بدءًا من التصنيع وحتى التوزيع، وبالتالي تقليل مخاطر دخول الأدوية المزيفة أو دون المستوى المطلوب إلى السوق. وهذا بدوره يساعد على حماية الصحة العامة وتعزيز سمعة قطاع الأدوية في الهند.
متطلبات الامتثال
يجب أن تلتزم شركات الأدوية المتأثرة بقانون تعديل قانون الأدوية 2022 بمجموعة من 11 معيارًا محددًا في القانون. للحصول على معلومات مفصلة حول 300 دواء و11 معيارًا محددًا في قانون تعديل قانون الدواء 2022، يُرجى زيارة دليلنا المفصل هنا. تشمل هذه المعايير جوانب مختلفة، بما في ذلك طباعة رموز تعريفية فريدة، والحفاظ على نظام حفظ السجلات الإلكترونية، وإنشاء آليات للمصادقة والتتبع. يعد الامتثال لهذه المتطلبات أمرًا ضروريًا لشركات الأدوية لمواصلة تصنيع الأدوية المحددة وتوزيعها بعد 1 أغسطس 2023.
التحضير لـ 1 أغسطس 2023
مع اقتراب موعد تنفيذ قانون تعديل قانون تعديل قانون الأدوية لعام 2022، يجب على شركات الأدوية تحديد أولويات استعدادها للامتثال. ومن الأهمية بمكان تقييم العمليات الحالية وتحديد الثغرات وتنفيذ حلول التسلسل المناسبة لتلبية المتطلبات المنصوص عليها في القانون. إن تنفيذ حلول التسلسل والتتبع لا يعزز سلامة الأدوية وسلامة سلسلة التوريد فحسب، بل يساهم أيضًا في النمو والتطور العام لصناعة الأدوية في الهند.
حل التسلسل في الهند من جيكسون
في مواجهة هذه التغييرات التنظيمية، توفر Jekson Vision حلاً شاملاً للتسلسل في الهند مصمم لمساعدة شركات الأدوية في تلبية متطلبات قانون تعديل قانون الأدوية لعام 2022. يدمج حلنا تقنيات التسلسل المتقدمة مع أحدث آلات طباعة الملصقات، مما يتيح التنفيذ السلس لعمليات التسلسل. وبفضل القدرة على إنشاء وطباعة رموز تعريف فريدة من نوعها، يضمن حلنا إمكانية تتبع كل عبوة دواء والتحقق من صحتها في جميع مراحل سلسلة التوريد. بالإضافة إلى الامتثال، يقدم حل التسلسل الهندي من Jekson العديد من الفوائد لشركات الأدوية. فهو يبسط عملية التسلسل، مما يقلل من الأخطاء اليدوية ويعزز الكفاءة التشغيلية. يتيح التقاط البيانات وتحليلها في الوقت الحقيقي تحسين إدارة المخزون ورؤية سلسلة التوريد ومصادقة المنتج. وعلاوة على ذلك، فإن حلنا قابل للتطوير والتكيف، ويلبي الاحتياجات المتنوعة لشركات تصنيع الأدوية. يمثل قانون تعديل قانون الأدوية لعام 2022 علامة فارقة في صناعة الأدوية الهندية، حيث يضع معايير أعلى لسلامة الأدوية وإمكانية تتبعها. ومع اقتراب موعد تطبيق القانون في 1 أغسطس 2023، يجب على شركات الأدوية التي تنتج 300 دواء محدد أن تستعد للامتثال لمتطلبات التسلسل والتتبع الخاصة بالقانون. يوفر حل التسلسل في الهند من Jekson Vision منصة قوية وموثوقة لتسهيل الامتثال مع توفير الكفاءات التشغيلية وتحسين رؤية سلسلة التوريد. من خلال تبني تقنيات التسلسل، يمكن لمصنعي الأدوية ضمان تسليم الأدوية الآمنة والأصلية وتعزيز الثقة بين المستهلكين والحفاظ على أعلى معايير الصناعة.