وزارة الصحة في جمهورية أذربيجان هي السلطة التنظيمية الرئيسية المسؤولة عن الإشراف على قطاع الرعاية الصحية، بما في ذلك تنظيم المنتجات الصيدلانية. وقد شهدت أذربيجان زيادة مطردة في الطلب على الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية عالية الجودة. يجب أن تمتثل المنتجات الصيدلانية التي يتم تسويقها في أذربيجان لمتطلبات محددة لوضع العلامات والتغليف لضمان حصول أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى على معلومات دقيقة وكاملة عن المنتج.
مواصفات الترميز الشريطي ووضع العلامات:
وينص مرسوم رئيس جمهورية أذربيجان بشأن تطبيق قانون جمهورية أذربيجان، المؤرخ 24 يوليو 2023، على أن التسلسل على الوحدات اللوجستية إلزامي. لا تحدد المبادئ التوجيهية، في الوقت الحاضر، تفويضات بشأن التجميع، أي التعيين من الأصل إلى الطفل بين التسلسلات الهرمية للتعبئة والتغليف. اللوائح المتعلقة بالتجميع ليست مطلوبة ولكنها متوقعة. تقوم أذربيجان أيضًا بتنفيذ نظام تتبع ومراقبة الأدوية (DTMS) لمراقبة العملية الصيدلانية في الوقت الفعلي. سيبدأ نظام تتبع ومراقبة الأدوية DTMS بالمؤثرات العقلية والعقاقير عالية الفعالية في يونيو 2024 وسيتوسع ليشمل أدوية أخرى لاحقًا.
الرموز – مصفوفة البيانات ثنائية الأبعاد GS1 2D.
DVTIS (نظام ملاحقة وتتبع المخدرات) – نظام التتبع والتعقب:
إن “نظام تتبع وتعقب الأدوية” على أراضي الدولة، كأحد المفاهيم الرئيسية، مذكور في قانون جمهورية أذربيجان “بشأن الأدوية”.
بهدف تعزيز إمكانية تتبع وسلامة المستحضرات الصيدلانية بشكل كبير في جميع أنحاء البلاد، من المقرر أن تطلق جمهورية أذربيجان نظامها الوطني للتتبع والتعقب،نظام تتبع الأدوية وتعقبها، والذي من المتوقع أن يبدأ العمل به في عام 2024.
ستركز المرحلة الأولى على مراقبة المؤثرات العقلية والأدوية القوية. وابتداءً من 1 يونيو 2024، ستتوسع المراقبة في الوقت الفعلي لتشمل أدوية أخرى تغطي
- مستودعات المصنعين المحليين,
- شركات بيع الأدوية بالجملة,
- المؤسسات الطبية
- الصيدليات
يمكن للجهات المعنية/المستخدمين/المشغلين لنظام التتبع والتعقب الدخول إلى النظام بناءً على بيانات اعتماد الدخول المعطاة، حيث يمكن مراقبة التتبع الإلكتروني للأدوية. يتوفر الدليل الإرشادي للخبراء في شكل فيديو على الموقع الإلكتروني التنظيمي- https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/ تعمل إدارة تتبع وتعقب الأدوية كوحدة هيكلية تابعة للكيان القانوني العام “مركز الخبرة التحليلية” التابع لوزارة الصحة.
جيكسون بشأن تنظيم أذربيجان –
Reetrak (L3) هو حل للتتبع والتعقب مصمم لمكافحة التزوير والتوزيع غير المصرح به للمنتجات. يقوم Reetrak بتبادل المعلومات بسلاسة بين مختلف أنظمة تكنولوجيا المعلومات والمعدات المشاركة في التسلسل والتجميع. Reetrak ضروري للأنشطة على مستوى الموقع، وبالتالي فهو مسؤول عن الإبلاغ عن البيانات من مستوى المصنع إلى مستوى المؤسسة. تُعد التقنيات عالية التقنية للتسلسل والتجميع وحلول الفحص بالرؤية والتحقق من الباركود أمرًا أساسيًا لمكافحة التزوير، وضمان الامتثال التنظيمي للهيئة الوطنية لتنظيم الاتصالات. يمكن أن تساعد ReeTrak من Jekson مالكي/مصنعي العلامات التجارية على الامتثال للوائح التنظيمية في جميع أنحاء العالم، وتدعم في المقام الأول معايير الصناعة وأفضل الممارسات. إن ReeSource (L4) من Jekson هو حل شامل قائم على البرمجيات كخدمة يمكّن جميع أصحاب المصلحة في سلسلة التوريد الدوائية من الامتثال لمعظم اللوائح التنظيمية الدوائية في العالم.
الميزات الرئيسية لـ ReeSource في العمليات التجارية –
- مستودع الأرقام التسلسلية للمنتجات والأرقام التسلسلية
- مستودع EPCIS وبروتوكول الاتصال EPCIS
- رؤية سلسلة التوريد من البداية إلى النهاية
- الحل القائم على السحابة للتخزين السحابي
- أصالة المنتج (رؤية المستهلك النهائي)
- برامج سهلة الاستخدام
الموارد الإضافية ذات الصلة –
عنوان الويب (رابط) للوصول إلى “نظام تتبع وتعقب الأدوية”:
https://dvtis.e-health.gov.az/account/login
كيف يتم استخدام نظام تتبع وتعقب الأدوية من قبل المؤسسات الصيدلانية والطبية بالتجزئة؟ https://youtu.be/_vPGBf1bmfw
