ينص قانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA) على تعزيز إمكانية التتبع والتدابير الأمنية للأدوية الموصوفة طبيًا في الولايات المتحدة. ومن العناصر الحاسمة في هذا القانون خدمة جهاز توجيه التحقق (VRS)، التي تؤدي دورًا محوريًا في ضمان الامتثال.
نشأة DSCSA و VRS
سُنَّ قانون سلامة الوصفات الطبية في عام 2013 مع اتباع نهج تدريجي للتنفيذ. دخلت المرحلة الأخيرة، التي تتطلب نظامًا آمنًا وإلكترونيًا وقابلًا للتشغيل البيني للتحقق من الأدوية الموصوفة طبيًا، حيز التنفيذ في 27 نوفمبر 2023. هذا النظام مهم للغاية لتتبع الأدوية على مستوى التغليف ويهدف إلى حماية سلسلة التوريد من المنتجات المقلدة وغير المصرح بها.
لماذا VRS؟
إن نظام VRS هو استجابة للحاجة إلى طريقة فعالة وموحدة للتحقق من صحة الأدوية المرتجعة القابلة للبيع. وتشير التقديرات إلى أنه يتم إرجاع ما يقرب من 60 مليون عبوة مرتجعة كل عام في الولايات المتحدة، وهو ما يمثل حوالي 2-3% من إجمالي المبيعات. وبدون نظام تحقق قوي، يمكن أن تؤدي هذه المرتجعات إلى خسائر مالية كبيرة، وأدوية غير قابلة للبيع، وحتى عقوبات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
فوائد VRS
فوائد تطبيق نظام VRS متعدد الجوانب:
- تعزيز الأمن: تضمن VRS أن الأدوية المصادق عليها والآمنة والمتوافقة فقط هي التي تدخل سلسلة التوريد.
- الكفاءة التشغيلية: يعمل على تبسيط عملية التحقق من الأدوية المرتجعة، مما يوفر الوقت ويقلل من الأخطاء.
- الامتثال التنظيمي: يساعد نظام VRS على تلبية المتطلبات الصارمة لقانون DSCSA، وتجنب الغرامات المحتملة والمشكلات القانونية.
- سلامة المستهلك: من خلال منع الأدوية المقلدة من دخول السوق، تحمي VRS صحة المستهلك.
تم اختباره بالكامل مع مزود خدمة الاستقبال والاستجابة الفورية في المجال
مجموعة عمل HDA VRS VRS
يتم تحقيق قابلية التشغيل البيني بين مقدمي الخدمات من خلال جهود صغيرة وكبيرة الحجم تنسقها مجموعة عمل VRS لتحالف توزيع الرعاية الصحية (HDA). بدأت أولى جهود تكامل بيانات الاعتماد القابلة للتحقق من بيانات الاعتماد القابلة للتحقق من ATP على معيار المراسلة خفيف الوزن (LVMS) GS1 الإصدار (R) 1.2 في صيف 2022. وفي الوقت الحالي، قام مجموعة كبيرة من مزودي الحلول منذ ذلك الحين بالترقية إلى الإصدار R1.3 من معيار GS1 LVMS واختبروا بنجاح عمليات تكامل بيانات الاعتماد القابلة للتحقق من ATP؛ وتم إهمال الإصدار R1.2 من معيار المراسلة الخفيف الوزن (LVMS).
- تم اختباره بالكامل مع أحدث مواصفات HDA
- متصل مع جميع مزودي خدمة VRS
- مدمج بالكامل مع مزودي المحفظة الرقمية
تعمل OCI بشكل وثيق مع هيئة تنمية الموارد البشرية لتحديث هذا الجدول. قد يكون هناك مزودو خدمات VRS الذين يتعاونون من خلال الفعاليات التي تيسرها هيئة المعرفة والتنمية البشرية و/أو يتوافقون مع مواصفات OCI ولكنهم غير مدرجين هنا.
مساهمة جيكسون فيجن
تقدم Jekson Vision، الشركة الرائدة عالميًا في مجال التتبع، حلولاً شاملة لتلبية متطلبات DSCSA.
تشمل خدماتهم ما يلي:
- أنظمة قابلة للتشغيل البيني: توفر Jekson Vision أنظمة يمكنها تتبع الأدوية الموصوفة إلكترونيًا على مستوى العبوة، مما يضمن الامتثال الكامل لتفويضات قانون مراقبة الأدوية الموصوفة إلكترونيًا.
- إدارة معلومات المعاملات: وهي توفر حلولاً لتقديم معلومات المعاملات وكشوف الحسابات إلكترونياً، وهو جانب مهم من جوانب اتفاقية تسوية المنازعات بالاتصال الحاسوبي المباشر.
- أنظمة الاستجابة السريعة: صُممت أنظمة Jekson Vision للاستجابة السريعة لطلبات الحصول على معلومات المعاملات، بما يتماشى مع متطلبات هيئة الأوراق المالية والسلع لسرعة التحقيقات.
ويمثل تطبيق نظام حماية البيانات الافتراضية في صناعة الأدوية خطوة مهمة نحو سلسلة توريد أدوية أكثر أمانًا وشفافية. وبدعمنا، يمكن للصناعة أن تتصدى بثقة للتحديات التي يفرضها قانون سلامة الأدوية وحماية المستهلكين من مخاطر الأدوية المزيفة. ومع تقدمنا إلى الأمام، سيصبح دور نظام حماية الأصناف الدوائية أكثر أهمية في الحفاظ على سلامة سلسلة توريد الأدوية. لمعرفة المزيد عن هذا الأمر، راسلنا على marketing@jeksonvision.com أو راسلنا عبر الواتس آب على الرقم 9328233954 9328233954+
